【新时代 新作为 新篇章】改革开放40年广东省食药监管发展之路：保障人民群众饮食用药安全初心不改

金羊网记者 马灿　通讯员 石耀轩

广东省是全国医药和食品的生产与消费大省，食品药品质量安全，直接影响到民生与经济发展。40年来，广东省的食品药品监管事业伴随改革开放成长并壮大。期间，广东食药监人始终秉承“先行先试”精神，历经数次机构改革，推动监管事业“蜕变”与成长，走出一条具有广东特色的食品药品监管之路，探索了一系列食品药品监管的“广式创新”，充分保障了人民的身体健康和经济社会的平稳健康发展。

使命 

在改革中发展前行

1978年11月，原广东省革命委员会决定成立广东省医药管理局。翌年3月，原广东省医药管理局宣布成立，这便是后来的药品监管机构以及食品药品监管机构的前身。

2000年3月31日，集原广东省卫生厅承担的药政、药检职能为一体的原广东省药品监督管理局，作为广东省人民政府的直属机构挂牌成立，自此拉开了全省药品政企分开、统一监管、依法行政的大幕。

随后，广东药监人一手抓整治和规范药品市场流通秩序，一手抓农村药品监管网、供应网建设，在我国药品监管史上留下浓墨重彩的一笔。

2003年新一轮机构改革开启，2004年1月13日，广东省食品药品监督管理局在原广东省药品监督管理局的基础上正式挂牌成立。

2009年9月，广东省政府又将餐饮业、食堂等消费环节食品安全许可、监管职责划入广东省食药监局。

2013年，整合了省食安办、工商、质监、经信等部门食品监管职能和人员的新的广东省食药监局正式组建完成，实现了食品药品的统一集中监管。

2015年，全省21个地级市出台食品药品监管机构“三定”方案并履行新职能，完成省、市、县（市、区）、乡镇（街道）四级监管机构改革基本到位。

从创业时的筚路蓝缕，到如今的完善体系，广东省食品药品监管系统谱写了食品药品安全监管的新篇章。

领先 

先行先试“广东精神”

秉承改革开放先行先试精神，无论是监管理念创新，还是监管科学体系建设，广东省的食品药品监管事业都是一路创新，领先前行。

——严抓产业规范，GMP和GSP认证全国领先

2003年2月18日，原广东省药监局在全国率先出台了《广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》，并于2004年12月31日前，保质保量地完成了对全省药品批发企业、药品零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的GSP认证工作。

2003年3月1日，广东省在全国率先启动药品GMP省级认证工作，并赶在国家规定的期限前，全面完成药品制剂及原料药GMP认证。

——率先成立食品安全专家委员会

2004年6月23日，经广东省政府批准，广东省食品安全委员会正式成立。

2005年9月19日，广东省在全国率先成立了食品安全专家委员会。

截至2005年年底，全省21个地级市都成立了食品安全委员会。

——率先创建由群众参与的“无假药社区”

2006年4月，广东省食药监局率先启动创建“无假药社区”活动，东莞市石龙镇成为全省第一个试点。该项活动也是广东省探索药品打假长效机制的一项创新举措。

——率先引入质量受权人制度

2007年6月，《广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）》正式颁布，成为全国实施质量受权人制度的第一个试点省份。

——率先开展食品安全示范创建活动

2007年，广东省率先开展食品安全示范县（乡镇）创建活动，通过示范创建，打造广东品牌、广东特色。

——率先试行医疗器械质量体系复查

2007年，广东省食药监局以医疗器械质量体系为重点，在全国率先试行医疗器械质量体系复查。2008年，在全国首创发布《广东省医疗器械企业管理者代表管理办法》，并创新开展医疗器械分级监管。

——率先开展食品安全地方立法

2008年1月1日，《广东省食品安全条例》正式实施，这是我国第一部专门、系统、综合的食品安全地方法规。

——创新科学监管理念和方式，率先构建“下沉两级”网格监管团队

2016年8月，广东省食药监局出台的《广东省食品药品监督管理事权划分实施意见》明确提出，为提高监管效能，建立“下沉两级”的网格监管团队，全面实行网格化监管新模式，这是广东省食品药品监管制度的一次创新。

——打造广东药品创新新优势

广东省是药品上市许可持有人制度试点省份，目前全国药品上市许可持有人品种数量位居全国前列。与此同时，广东省仿制药质量和疗效一致性评价已完成品种也走在全国前列。作为原国家食品药品监管总局授权药品技术转让注册补充申请事项审评审批省份之一，广东省成效显著，获得多个药品批准文号。

——率先以大科普宣传助力食药安全建设

广东省食药监局注重科普的先导作用，于2017年推出食药安全科普展，构建科普宣传体系，把食药安全科普知识送到社区、农村、学校和企业，助力监管关口前移。

——食品药品安全工作评议双第一

在2017年全国食品药品安全工作评议考核中，广东省食品、药品工作双双荣获全国第一名。

40年乘风前行，广东省的食品药品监管形成了以创新为主导的“广东精神”。

初心不改 

食药安全关乎民生

近几年来，广东省认真贯彻落实中央和省委、省政府决策部署，稳步推进食品药品监管体制改革，持续加强基层基础能力建设；按照“四个最严”的要求，重点整治食品药品安全突出问题，依法严厉打击违法犯罪行为，初步构建了部门监管、企业自治、行业自律、社会监督的食品药品安全社会共治格局；坚持源头严防、过程严管、风险严控，守住了不发生系统性区域性食品药品安全风险底线。

——监管体制机制不断完善

制定《关于落实食品安全党政同责的意见》等，明确党委、政府主要领导同志为食品安全第一责任人。

依托“智慧食药监”日常监管信息系统，按照食品药品生产经营风险分级分类管理规定，明确省、市、县（市、区）局事权划分，并依托网格监管团队，构建起横向到边、纵向到底、权责明确、上下协调、运转高效、监管有力的格局。

——法规标准建设不断完善

修订《广东省食品安全条例》，在全国率先出台《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》；制定《广东省家禽经营管理办法》等规章和规范性文件。围绕落实《广东省食品药品监督管理局关于转变政府职能加强事中事后监管的实施意见》，陆续制修订出台90多个配套规范性文件和工作制度，形成“1+N”的食品药品监管制度体系。

——安全治理能力不断增强

联合公检法等部门开展“秋风”“清源”“雷霆”“蓝剑”“清网”和“打窝点、清隐患、保安全、促稳定”等专项打击行动。仅2017年，广东省食品药品监管系统共立案31240起，同比增长10%；查处办结案件25948起，同比增长32.28%。其中，有3个案件被原国家食药监总局评为全国2017年度优秀案例。

2017年，全省共完成食品抽检447350批次，达到4.06批次/每千人，超额完成省政府民生实事食品检验任务；大力实施餐饮业质量安全提升3年行动计划，扎实推进“明厨亮灶”建设工程和餐饮服务量化提档升级工程。

——监管服务水平不断提升

2012年以来，广东省食药监局共向行业协会转移执业药师注册事项1个；取消非处方药目录审核、保健食品良好生产规范审查、药物临床试验机构资格认定初审、医疗器械质量管理体系规范考核事项等26个（含2项中介服务事项）；切实推行行政许可和行政处罚信息“双公示”。

推动落实药品医疗器械审评审批制度改革，加快推进药品上市许可持有人制度试点，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善药品注册绿色通道制度。2017年，新药申报数量66件，同比增长43%，获批数位列全国第三；药品上市许可持有人品种申报和批准数居全国首位。

全面深化放管服改革，率先实现“零跑动”。实现“办事全程零跑动，业务办理无纸化”。所有事项均开通网上申报通道并进驻省政府网上办事大厅，“网上全流程办理率”“上网办理率”“网上办结率”3项指标均实现100%。

——技术支撑作用不断提高

广东省药品检验所和省医疗器械质量监督检验所建设稳步推进，检验检测项目分别达1504项和2022项；组建成立的广东省食品检验所，成为原国家食品药品监管总局首批食品复检机构之一。

在全国率先建成覆盖生产、流通、销售等环节的婴幼儿配方乳粉追溯系统；婴幼儿配方乳粉和食品、食用油、酒类等安全追溯体系陆续上线，2016年全省入网企业达1.5万家。

建立了覆盖全省的食品安全风险监测网络，对30个食品大类、190个食品细类进行抽检监测，各类食品品种和供应渠道的风险监测覆盖率大幅提升。在全国率先开展重点品种食品安全状况评价性监测，主要抽检城乡居民日常消费量大的9大类15个重点品种。

——社会共治体系不断健全

实施食品药品生产经营企业产品风险等级评定和分类监管，构建食品生产企业质量安全受权人和食品安全管理员、药品生产质量受权人等制度，强化从业人员培训和强化企业主体责任意识。发挥社会组织参与食品药品打假的作用，推动成立了广东省食品药品打假协会。推进食品行业诚信体系建设，促进食品企业诚信信息共享。

健全投诉举报工作机构，2017年6月27日，广东省食品药品监管局投诉举报中心正式挂牌，全省系统2017年共受理投诉举报案件117620宗，按时办结率100%。